SOMMAIRE DU RÔLE :

Le réviseur, contrôle de la qualité (clinique) est responsable de vérifier l’ensemble des données d’études générées, de contrôler la qualité et l’intégrité des données produites, afin qu’elles soient conformes aux procédures et règlementations internes et externes.

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

Les activités doivent être exécutées en respectant les politiques, protocoles d’étude, procédures, modes opératoires normalisés, règlements de BPL/BPC et normes des organismes réglementaires relatifs à sa division/service et à Anapharm inc.

1.Vérifie, en utilisant la méthode appropriée (in-process ou autre), les données brutes générées en s’assurant d’une cohérence de la séquence des évènements lorsqu’applicable.

2.Vérifie l’exactitude des données brutes comprises dans divers tableaux produits issus des données brutes lorsqu’applicable.

3.S’assure auprès du personnel concerné que les réponses aux observations ainsi que le suivi de la documentation et des corrections soient faites adéquatement.

4.Communique aux personnes responsables les informations nécessaires afin d’assurer le bon déroulement d’un projet.

5.Participe au besoin à la formation initiale et continue des nouveaux réviseurs au contrôle de la qualité (clinique).

6.Participe à la préparation et révision de la documentation lors de visite d’agences réglementaires.

• Formation académique : Diplôme d'études collégiales (DEC) en sciences ou dans une discipline appropriée.
• Expérience de travail : 1 à 2 années d'expérience de travail pertinente.
• Connaissances informatiques : Word, Excel.
• Anglais (niveau) : De comprendre des messages simples et de suivre les instructions élémentaires.
• Autres (facultatif) : Expérience dans un domaine réglementé.